Китайские регуляторы здравоохранения одобрили ряд продуктов в области нейротехнологий
Китайские регуляторы здравоохранения одобрили ряд продуктов в области нейротехнологий, поскольку отечественные стартапы стремятся изменить подход к лечению состояний от параплегии до болезни Альцгеймера и депрессии. Эти одобрения происходят на фоне государственной стратегии, направленной на то, чтобы сделать Пекин мировым лидером в области интерфейсов «мозг‑компьютер» — устройств, позволяющих пациентам управлять цифровыми устройствами только силой мысли.
Государственная политика предоставляет щедрую поддержку, чтобы помочь китайским компаниям конкурировать с зарубежными игроками, такими как Neuralink Илона Маска. Сектор нейротехнологий в Китае стал заметно более конкурентным в последние годы: местные власти по всей стране предлагают финансовую поддержку, а частные инвестиции ускоренно растут на фоне ожидаемого спроса на новые медицинские технологии в условиях быстрого старения населения.
Одним из продуктов, недавно получивших разрешение на рынке КНР, стала система, разработанная компанией Tiankai Suishi (Tianjin) Intelligent Technology. Устройство помогает врачам оценивать, нарушены ли когнитивные функции пациента. Оно представляет собой шапку с электродами, надеваемую на кожу головы, с помощью которой считываются электрические сигналы мозга, как следует из публикации на официальной странице компании в WeChat. Соответствующее разрешение Национального управления по медицинским изделиям Китая (NMPA) было выдано в августе.
Tiankai Suishi также предлагает BCI‑устройства, способствующие ранней диагностике когнитивных нарушений, связанных с такими состояниями, как болезнь Альцгеймера и шизофрения, и в настоящее время ожидает регуляторного одобрения для продукта, предназначенного для помощи в диагностике депрессии. Компания, основанная в середине десятилетия, имеет зарегистрированный капитал примерно 10,67 миллиона юаней и возглавляется Гу Бином, который завершил докторскую подготовку в медицинской школе Тяньцзиньского университета.
Еще одно недавнее одобрение получила система микродрайвера для микроэлектродов, разработанная стартапом StairMed Technology — компанией, в которую инвестировали крупные китайские технологические группы Tencent и Alibaba. Микродрайвер используется при имплантации BCI‑устройств в ходе нейрохирургических операций. Разрешение от NMPA, выданное в первой половине года, стало важным этапом в разработке имплантов StairMed.
По сообщениям отечественных СМИ, компания проводила испытания своего импланта на пациентах: по состоянию на летние месяцы устройство получили восемнадцать человек. Эти испытания показали обнадеживающие результаты: например, одному пациенту с параплегией имплант позволил общаться с покупателями на платформе электронной коммерции, управляя цифровым устройством силой мысли, сообщил сооснователь компании Чжао Чжэнтуо на профильном мероприятии.
Шанхайский стартап Neuracle Medical Technology стал первой китайской компанией, получившей регуляторное одобрение на имплантируемое BCI‑устройство, предназначенное для помощи людям с травмами спинного мозга в восстановлении движения кисти. Еще один стартап — базирующаяся в Ханчжоу компания BrainCo — разрабатывает BCI‑решения для скрининга депрессии в сотрудничестве с больницей, аффилированной со Столичным медицинским университетом Пекина.
Местные власти наращивают поддержку отрасли: провинция Чжэцзян на востоке страны объявила планы стимулировать компании сектора к выходу на биржу, тогда как южный технологический хаб Шэньчжэнь пообещал помогать фирмам в выходе на зарубежные рынки и завершении слияний и поглощений.
Рост числа нейродегенеративных и неврологических заболеваний в Китае во многом связан со старением населения: по данным опубликованного в научном журнале исследования, количество таких случаев заметно увеличилось за последние десятилетия. Растущий объём потребности в диагностике и лечении стимулирует интерес инвесторов и прогнозирует значительный рынок для BCI‑технологий: по оценке национальных информационных агентств, объём китайского рынка интерфейсов «мозг‑компьютер» может вырасти до нескольких миллиардов юаней в ближайшие годы.
Одобрения регуляторов и активная поддержка со стороны частного капитала и органов власти делают Китай одним из ключевых игроков в глобальной гонке за прикладными нейротехнологиями, где разработки обещают изменить методы реабилитации и диагностики при тяжёлых неврологических и психических расстройствах.