Фармацевтические инвестиции в Европе

Фармацевтические компании, не обращая внимания на тарифы и глобальную конкуренцию, видят в Европе перспективы для инвестиций и продолжают развивать свои мощности на континенте.

Снижение доли Европы в производстве лекарств

Доля Европы в международном производстве фармацевтической продукции значительно сократилась за последние 25 лет. Согласно данным карты поставок лекарств от US Pharmacopeia, количество заявок на активные фармацевтические ингредиенты (API), поданных в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), снизилось с 42% от общего числа в 2000 году до всего лишь 10% в 2023 году. Этот резкий спад показал, насколько уязвима фармацевтическая отрасль в Европе.

Новый фармацевтический пакет Европейского Союза

Проблемы с нехваткой лекарств во время пандемии COVID-19 выявили недостатки в производственных мощностях континента. Чтобы исправить ситуацию, Европейский Союз разработал новый фармацевтический пакет, который предполагает кардинальные изменения в законодательстве. Этот пакет был согласован Советом Европейского Союза и Европейским парламентом и теперь ждет окончательного утверждения.

Новшества в законодательстве

Важной частью соглашения стало введение норм, позволяющих странам ЕС требовать от компаний обеспечения достаточных поставок лекарств для удовлетворения потребностей пациентов, иначе они рискуют потерять защиту данных и маркетинга. Кроме того, срок защиты маркетинга сокращается с двух до одного года, при этом восемь лет защиты данных сохраняются. Расширение исключения Bolar, касающегося патентной защиты, позволяет делать доступной собственную информацию разработчиков для обеспечения быстрого выхода на рынок генериков и биоаналогов после истечения прав интеллектуальной собственности.

Сомнения экспертов

Некоторые эксперты выражают сомнения в том, что эти меры действительно приведут к значительным изменениям. Тем не менее, организации по контрактной разработке и производству (CDMO) как в Европе, так и за ее пределами продолжают существенно инвестировать в европейское производство. Они утверждают, что многие факторы, включая строгие регуляторные стандарты и международные торговые войны — традиционно воспринимаемые как препятствия, — могут на самом деле предоставлять возможности для роста.

Европа как мост к США

Европа становится важным мостом к США и уникальной ареной для отработки новых стандартов. Подтверждением этого служит недавнее обращение 32 фармацевтических компаний, включая AstraZeneca, Novo Nordisk и Roche, к президенту Европейской комиссии Урсуле фон дер Ляйен, в котором они грозят вывести 16,5 миллиарда евро запланированных инвестиций в Европу на ближайшие три года из-за неудовлетворенности регуляторной системой и снижающихся объемов инвестиций.

Новые проекты в фармацевтике

Тем не менее, проекты по созданию новых производств продолжают зарождаться. В октябре 2025 года CDMO AGC Pharma Chemicals, европейская дочерняя компания японского AGC Group, открыла новый завод по производству высокоактивных API в Барселоне, Испания. AGC приобрела завод у Boehringer Ingelheim в 2019 году и инвестировала более 100 миллионов евро, чтобы увеличить производственные мощности, планируя обслуживать как европейских, так и американских клиентов, согласно словам Такумы Ямамото, директора по стратегическому планированию и глобальному маркетингу AGC Pharma.

Заключение

Таким образом, несмотря на сложные условия и угрозы выхода, Европа продолжает оставаться важным игроком на фармацевтическом рынке. В конечном счете, успех в этой сфере будет зависеть от способности стран ЕС адаптироваться к новым вызовам и эффективно реагировать на требования времён.